適用制劑方法 | 粒徑分布(95%分布) | pH范圍 | |
---|---|---|---|
干法及粉末直壓 | 20目~120目 | 6~8 | |
濕法制粒 | 250目以下 | 6~8 |
* “固體制劑一致性評價”給了展望更多的機會來研究無水磷酸氫鈣來配合制劑的研發、工業化轉化。
* 已研制并提供更適合的規格型號,供制劑需要。
◎ 無水磷酸氫鈣即可作為一種輔料,也可作為補鈣營養品。由于其粗顆??蓧盒院土鲃有院?,它還可以應用于藥物制劑中。
◎ 粗顆??蓧盒院土鲃有詷O佳,可以用于直接壓片;較細顆??梢杂糜诮浀涞臐穹ㄖ屏;驖L壓法制粒中。
◎ 容易由實驗室向工業生產應用轉變。
◎ 粗顆粒狀的無水磷酸氫鈣最主要的形變機制為脆性斷裂,從而降低了其應變的敏感性更容易由實驗室向工業生產應用轉變。
◎ 部分中和的硬脂酸加入5~15倍水性液體形成乳膏基質
◎ 優越的吸附性可以使油性物質和提取物粉末化??梢宰鳛橹兴幤瑒┑奶畛鋭┖驼澈蟿?,吸附更多揮發油和浸膏
◎ 磷酸鈣鹽類與四環素有配伍禁忌,粉碎的無水磷酸氫鈣的表面是堿性的,因而它不能與那些對堿性pH敏感的藥物配伍使用。
◎ 研究顯示,粉碎的和未粉碎的無水磷酸氫鈣其表面酸堿性不同;未粉碎的粒子表面呈酸性。這點對提高藥物的穩定性非常有意義,特別是當采用重壓片工藝時,比如,由用滾壓法制粒到直接粉末壓片,宜將其粒徑改變。
◎ 不同工藝制備的無水磷酸氫鈣表面和內部pH都有所區別,目前大多數使用無水磷酸氫鈣作為填充劑使用的劑型中,原料藥都有伯氨基或者含氮雜環如下所示:
與二水合磷酸氫鈣的用途大致相同,如食品工業中作疏松劑、面團改良劑、緩沖劑、營養增補劑、乳化劑、穩定劑等。醫藥工業作鈣素片和片劑藥品添加劑等。
◆ 低水分無機鹽類稀釋劑,更適合濕敏藥物
◆ 脆性斷裂形變機制,降低應變敏感性
◆ 更容易由實驗室向工業生產應用轉變
◆ 適合濕法制?;驖L壓法制粒,更適合干法直接壓片
◆ 特定型號對接一致性評價,更為您定制需求
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