微晶纖維素
微晶纖維素Microcrystalline Cellulose(MCC)
產品型號平均粒徑用途堆密度g/cm3
ZW-10180μm適用于濕法制粒,具有良好可壓性0.26~0.36
ZW-102120μm適用于大多數直接壓片藥物,具有良好流動性、可壓性0.28~0.33
ZW-10525μm非常精細,口感很好,可以和矯味劑一起用于掩味0.20~0.26
ZW-11250μm水分含量更低(分別為< 1%和3%)
適用于對水敏感的活性成分。
0.38~0.48
ZW-30165μm適用于濕法制粒,具有良好流動性0.33~0.45
ZW-30280μm適用于大多數膠囊填充,具有良好流動性;
特別適用于高速壓片和密度高的活性成分。
0.35~0.48

微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑,不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片,除了用于黏合劑或稀釋劑,微晶纖維素還有一定的潤滑和崩解性,故其在片劑的制備中非常有用。

微晶纖維還可用被用于化妝品和食品。

在藥物制劑或制劑工藝中的應用
制劑用途推薦用量(%)
吸附劑20~90
抗黏著劑5~20
膠囊黏合劑或稀釋劑20~90
片劑崩解劑5~15
片劑黏合劑或稀釋劑20~90
幾乎可以和所有原料相容

廣泛的用于治療代謝系統疾?。ǜ哐?、糖尿病、高血壓);抗生素、抗病毒類藥物的處方中

目前通過一致性評價的處方中有70%使用微晶纖維素作為填充劑和直壓材料

產品特殊用途

近年來隨著共處理輔料的新興,微晶纖維素可以和二氧化硅等進行共處理,在制劑應用中可以達到減小片重/片厚及簡化工藝的效果。

另外也有微晶纖維素與瓜爾膠、交叉膠及羧甲纖維素鈉共處理的市售產品。

同時有些處方中加入微晶纖維素改變親水凝膠骨架緩釋片的緩釋特性。

微晶纖維素

輔料登記號:F20170000190
執行標準:中國藥典2020版 ;USP
功能用途:吸附劑;懸浮劑;片劑和膠囊的稀釋劑;片劑的崩解劑
產品類別:纖維素類 | 藥用輔料、食品添加劑
產品性狀:白色或類白色粉末,無臭無味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
CAS號:9004-34-6
包裝規格:25kg/桶;25kg/袋

微晶纖維素為天然纖維素經水解后的改性纖維素,為化學惰性,可與所有活性成份相結合,又具有粘和性及良好的塑性變形能力,能提高片劑的硬度,又具有促進崩解的作用。主要可用作片劑的粘合劑、稀釋劑、崩解劑、使用量一般為5-60%,在濕法制粒中可內加,又可用于外加,也可用于全粉末直接壓片的干燥粘合劑,還可用作膠囊的稀釋劑,使用量一般為10%-60%。

產品關鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號:F20170000190
  • 執行標準:中國藥典2020版 ;USP
  • 功能用途:吸附劑;懸浮劑;片劑和膠囊的稀釋劑;片劑的崩解劑
  • 產品類別:纖維素類 | 藥用輔料、食品添加劑
  • 產品性狀:白色或類白色粉末,無臭無味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
  • CAS號:9004-34-6
  • 包裝規格:25kg/桶;25kg/袋
  • 物料標簽藥用輔料 食品添加劑
  • 特點推薦

    ◆ 化學惰性

    ◆ 具有粘和性及良好的塑性變形能力

    ◆ 片劑及膠囊劑的粘合劑、稀釋劑、填充劑、崩解劑

    ◆ 固體制劑中應用廣泛的填充劑之一

    ◆ 展望藥業的微晶纖維素具備成熟生產工藝

    ◆ 豐富的型號滿足各種處方設計及生產工藝需求

  • 日期:2017-04-20
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