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肝素,一種廣泛應用于抗血栓、抗凝藥物的原料藥,屬于臨床首選的抗凝血藥物。目前,肝素在國際市場需求量逐年上升,其中70%依靠從中國進口,競逐的廠家眾多,但真正在海外市場站穩腳跟的屈指可數,億諾瑞正是其中之一。
紅日藥業研發板塊負責人,湖北億諾瑞生物制藥有限公司總經理董凱,在接受媒體采訪時表示,億諾瑞肝素產品70%出口海外,2021年產能預計達到3.6億,并且這一數字將在兩年之內翻倍。
全產業鏈一體化生產 肝素出口量躋身全國前五
肝素是臨床中不可替代的抗凝血藥物之一,全球銷量逐年擴大,其產業發展成熟,但生產工藝要求較高,評價體系較為嚴格。這注定了肝素的海外市場只屬于頂尖的少數企業,億諾瑞正是其中一家,并為此付出了10余年的努力。
董凱表示,從2010年成立到2016年紅日藥業入主億諾瑞以來,公司從肝素粗品的生產商,直接跨越到原料藥的生產企業,同時完成了美國、德國、俄羅斯、印度、土耳其的官方認證。不僅在國內外布局方面,對標肝素領域的上市公司,同時在技術指標方面與國際接軌。
億諾瑞是一個小而精并且全的企業,董凱介紹稱,億諾瑞是國內第一個,在同一個廠區內,實現橫跨豬小腸采購加工,粗品肝素生產,精品肝素生產,低分子系列肝素生產的全產業鏈的生產模式,這一點目前國內沒有公司可以做到。封閉式集中生產,讓億諾瑞在質量控制與成本控制上達到新高度,這也是億諾瑞在海外熱銷的原因之一。
董凱表示,從2010開始注冊到2016年正式進入醫藥圈,作為一個藥廠在海外出口的市場上能夠做到中國的前五強,億諾瑞的發展和勢頭是不可低估的。
制劑技術補全 加速國內肝素市場布局
肝素抗凝血作用助力新冠治療 海外需求持續走高
臨床數據顯示,對于新冠病患中普遍存在的肺栓塞或者血管血栓病癥,肝素產品療效顯著,不僅可以減少對器官進行外部干涉的需求,還能更大的提升生存幾率。在新冠重癥患者之中,肝素的使用非常普遍,這個適應癥也推動了肝素的需求量。
根據海關最新披露數據,2021年6月肝素出口平均單價為15819.01美元/千克,相比2020年7月的4282美元/千克的階段低點,漲價269%,且超過2010年創下1.1萬美元/千克的歷史最高價。
據悉,我國是肝素原料生產大國,生豬產量居世界首位,產能優勢十分明顯。國內疫情稍顯平復的前提下,我國肝素原料生產商將目標放在新冠疫情較為嚴重的海外市場,海外出口需求持續增高。董凱稱,億諾瑞近期海外銷售也呈現激增態勢,預計在2021年的銷量可以達到700公斤左右,2022年預計超過1噸。
響應國家綠色發展理念 推進“綠色肝素”項目
自2013年“十二五”規劃起,“切實解決突出環境問題”的行業環保發展理念就逐漸成為中國基本國策,以此為基礎,各行業逐漸在環保領域展開技術創新。據悉,億諾瑞是較早切入肝素環保賽道的企業之一。董凱表示,目前億諾瑞與多家相關單位推進的“綠色肝素”項目,已經聯合申請科技部重大研究課題,有望在“綠色肝素”領域跳過豬小腸提取環節,選用其他材料進行技術攻克,進而進行綠色生產。
在今年的2月2日,科技部發布關于印發《國家高新區綠色發展專項行動實施方案》的通知?!锻ㄖ分赋觯簩⒓哟髮ι镝t藥、新材料等產業污染物排放的全過程防控和治理,引導傳統重污染行業的綠色技術進步和產業結構優化升級。
在環保新規推進之下,對于“綠色肝素”的提前布局,讓億諾瑞在同類行業競爭者中脫穎而出,不僅踐行了國家綠色發展理念,同時在技術層面的先發優勢,有望在渠道和成本方面形成更高的行業壁壘。